نیوزیلند استفاده از MDMA برای درمان بیماران مبتلا به PTSD را تایید کرد
نیوزیلند به دو روان‌پزشک اجازه داده است در محیط‌های بالینی کنترل‌شده، داروی MDMA را برای برخی بیماران مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه یا PTSD تجویز کنند؛ اقدامی که این کشور را پس از استرالیا به دومین کشور جهان تبدیل می‌کند که استفاده درمانی از این ماده را مجاز کرده است.
دو روان‌پزشک نیوزیلندی موفق شده‌اند مجوز تجویز MDMA با درجه دارویی را برای بیماران مبتلا به PTSD شدید دریافت کنند. این مجوزها پس از بیش از یک سال طی مراحل قانونی صادر شده‌اند.
نهاد تنظیم مقررات دارویی نیوزیلند، Medsafe، این مجوزها را به دکتر گری وین در ولینگتون و دکتر تام پترسون در اوکلند اعطا کرده است.
دیوید سیمور، معاون نخست‌وزیر نیوزیلند، با اشاره به دشواری درمان PTSD گفت این اختلال می‌تواند زندگی افراد را به‌شدت تحت تاثیر قرار دهد و درمان آن نیز آسان نیست.
او گفت MDMA در قالب «درمان با کمک مواد روان‌گردان» می‌تواند در درمان این بیماران بسیار موثر باشد و افزود که نیوزیلند همچنان به گسترش دسترسی به روش‌های درمانی نوآورانه متعهد است.
سیمور سال گذشته نیز از صدور مجوز مشابهی برای استفاده از سیلوسایبین، ماده فعال موجود در قارچ‌های روان‌گردان، برای درمان افسردگی شدید حمایت کرده بود.
PTSD چیست؟
اختلال استرس پس از سانحه یا PTSD ممکن است پس از تجربه یا تهدید به رویدادهای بسیار آسیب‌زا مانند جنگ، تجاوز جنسی یا مرگ ناگهانی ایجاد شود.
در بیشتر کشورها گزینه‌های دارویی موجود برای درمان این اختلال محدود هستند و عمدتاً به دو نوع داروی ضدافسردگی خلاصه می‌شوند. این داروها ممکن است تا سه ماه زمان نیاز داشته باشند تا اثر خود را نشان دهند و نتایج آن‌ها نیز در بیماران مختلف یکسان نیست.
شواهد علمی پشت این تصمیم
تایید استفاده درمانی از MDMA در نیوزیلند بر اساس نتایج دو کارآزمایی بین‌المللی مهم فاز سوم صورت گرفته است.
این آزمایش‌ها توسط انجمن چندرشته‌ای مطالعات روان‌گردان مستقر در آمریکا، موسوم به MAPS، انجام شده و بازوی تجاری آن با نام Lykos Therapeutics حامی مالی این تحقیقات بوده است.
در نخستین مطالعه که در سال ۲۰۲۱ منتشر شد، ۸۸ درصد از شرکت‌کنندگان مبتلا به PTSD شدید که درمان مبتنی بر MDMA دریافت کرده بودند، بهبود بالینی قابل توجهی نشان دادند.
همچنین ۶۷ درصد از شرکت‌کنندگان پس از درمان دیگر معیارهای تشخیصی PTSD را نداشتند.
در مطالعه دوم که در سال ۲۰۲۳ انجام شد و افرادی با PTSD متوسط تا شدید را شامل می‌شد، ۷۱.۲ درصد از بیمارانی که با MDMA درمان شده بودند، در پایان مطالعه دیگر معیارهای تشخیصی PTSD را نداشتند.
چرا آمریکا این روش درمانی را رد کرد؟
با وجود نتایج مثبت این مطالعات، سازمان غذا و داروی آمریکا در سال ۲۰۲۴ با تایید این روش درمانی مخالفت کرد.
FDA اعلام کرد شواهد موجود برای اثبات ایمنی و اثربخشی این درمان کافی نیست.
نهادهای ناظر همچنین نگرانی‌هایی درباره نتایج مطالعات مطرح کردند. یکی از این نگرانی‌ها این بود که برخی شرکت‌کنندگان قبلاً MDMA مصرف کرده بودند و ممکن است همین موضوع باعث ایجاد «سوگیری انتظار» در آن‌ها شده باشد؛ یعنی افراد به دلیل شناخت قبلی از اثرات MDMA، حدس زده باشند که داروی واقعی را دریافت کرده‌اند و این مسئله بر نتایج تحقیق تاثیر گذاشته باشد.
درمان فقط در محیط‌های بالینی انجام می‌شود
وزارت بهداشت نیوزیلند تاکید کرده است که استفاده از MDMA تحت این مجوزها به‌شدت کنترل خواهد شد.
دارو قرار نیست برای مصرف در خانه در اختیار بیماران قرار گیرد. در عوض، MDMA در کنار روان‌درمانی و در یک محیط بالینی کنترل‌شده تجویز خواهد شد.
وزارت بهداشت نیوزیلند اعلام کرده است که درمان باید تحت نظارت یک روان‌پزشک مجاز و به‌عنوان بخشی از یک برنامه درمانی جامع انجام شود.
همچنین تنها افراد ۱۸ سال به بالا می‌توانند از این روش درمانی استفاده کنند.
